國家藥監局中國食品藥品檢定研究院訪澳加強藥械檢驗領域交流

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發佈於 2024年11月7日下午 6:01

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國家藥監局中國食品藥品檢定研究院訪澳加強藥械檢驗領域交流

國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)路勇副院長率領代表團於昨(6)日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就加強藥品、醫療器械和化妝品檢驗等領域的合作進行深入交流。

澳門藥監局蔡炳祥局長歡迎中檢院代表團到訪，表示澳門特區政府持續完善藥監法律體系及制度建設，致力維護和促進公眾健康，支持和推動中醫藥大健康產業持續發展。國家藥監局與社會文化司於今年五月簽署合作協議，進一步推動內地與澳門在藥品、醫療器械和化妝品質量檢驗方面的合作。澳門積極完善藥品檢驗工作，澳門大學澳門中藥檢測中心已完成籌建，並已開放給本澳及國內外的業界使用相關服務，推動本地中藥檢測市場發展。蔡局長表示，在國家藥監局與社會文化司簽署的合作協議框架下，期望與中檢院在人才培養、檢測技術等方面開展更緊密的合作，透過更好地運用內地的技術資源，共同維護公眾健康，促進兩地中醫藥大健康產業協同及高質量發展。

中檢院：願為澳門提供檢驗檢測技術支持

路勇副院長介紹了中檢院的職責、規模和發展情況。中檢院是國家藥監局直屬事業單位，業務範圍涵蓋藥品、醫療器械及化妝品等多個範疇，在檢驗領域具領先的技術實力，是該等領域的檢定和仲裁最高機構。中檢院已有70多年歷史，主要職責包括藥品及醫療器械的檢驗檢測、參與制定國家標準、研發分發標準物質、承擔生物製品批簽發，以及負責特殊化妝品和新原料的註冊審評等。中檢院建立了完善的質量管理體系，並設立了世界衛生組織在藥品質量、傳統醫藥等領域的合作中心。此外，中檢院還牽頭建設了藥品監管科學國家重點實驗室，致力於為藥品研發提供必要的技術支持，促進科研成果的轉化應用。路副院長表示，中檢院願意為澳門在檢驗檢測方面提供必要的技術支持，推動兩地在相關領域的合作。在此行中，中檢院代表團亦考察了澳門大學澳門中藥檢測中心。

建立交流機制加強檢驗合作

會議上，澳門藥監局介紹了澳門中西藥的註冊制度、進口藥物情況、醫療器械的立法工作進度等。中檢院表示，在標準物質供應、檢測技術培訓、信息化系統、中藥標本館建設等方面可為澳門藥監局提供技術支持。雙方就建立交流機制交換意見，為未來的溝通與合作奠定基礎。

出席是次會議的人員還包括藥監局註冊廳李志洋廳長、中藥處林富聰處長、化學藥及器械處陳德賢處長、藥物檢驗廳李軍高級顧問藥劑師；中檢院化學藥品檢定所孫會敏所長、標準物質和標準化管理中心邵長軍副主任、綜合辦公室趙宗閣主任、標準物質製備室劉明理主任、標準物質供應室高志峰副主任；澳門大學中華醫藥研究院歐陽德方副教授及趙靜副教授。

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