藥監局訪廣西 深化澳桂藥監合作及促進與東盟國家交流

為進一步加強澳門與廣西壯族自治區藥品監管合作，藥物監督管理局蔡炳祥局長、註冊廳李志洋廳長及中藥處林富聰處長於本年9月2日至5日前往廣西，期間與廣西壯族自治區藥品監督管理局(下稱“廣西藥監局”)簽署《澳桂藥品監管合作備忘錄》(下稱“合作備忘錄”)及舉行工作會議，並參加中國(廣西)–東盟傳統藥物監管和標準研究培訓研討會(下稱“研討會”)，探討深化澳桂以及開展東盟國家與澳門在藥監領域的合作，共同推進傳統醫藥事業發展。

加強藥品監管合作 推動中醫藥國際化

國家藥品監督管理局科技和國際合作司何莉副司長在研討會開幕式致辭時強調中國與東盟國家在傳統醫藥領域加強合作的必要性，並介紹了中國藥品監管國際化的工作進展。何副司長指出，藥品監管的國際合作已成為全球化趨勢，中國在此領域積極參與全球協調，推動藥品監管規則的趨同和信賴。國家藥監局通過多邊和雙邊合作機制，積極推動中醫藥國際化，並致力提升中國藥品監管的全球影響力。

蔡炳祥局長在開幕式致辭時表示，澳門特區政府積極宣揚中醫藥文化，推動中醫藥國際化。東盟國家與澳門在地緣及文化方面很相近，居民尤其習慣使用傳統醫藥服務，兩者之間有很多值得相互學習和借鑒的地方。隨著消費者對傳統醫藥認識的增加，通過發揮廣西與東盟的合作平台作用，東盟國家、廣西及澳門在傳統醫藥領域有很大的合作空間。澳門藥監局持續完善和優化中成藥審評審批制度，保障澳門註冊中成藥的質量、安全性及有效性。特區政府致力推動澳門註冊中成藥進入東盟市場，讓優質中藥資源在促進及維護東盟國家民眾健康方面發揮作用，同時歡迎東盟國家的傳統藥物，以及廣西的中藥產品在澳門註冊，用好澳門的平台優勢拓展市場。另一方面，澳門特區政府也積極發展醫療旅遊，因此歡迎東盟國家的遊客到澳門接受醫療服務，感受中醫藥文化。蔡局長表示，在國家藥監局的支持和指導下，澳門藥監局會與內地相關部門建立更緊密的合作關係，也將繼續發揮澳門的獨特優勢，持續參與區域和國際交流與合作，共同推動傳統醫藥發展，讓傳統醫藥為全球民眾健康作出更大的貢獻。

向東盟國家宣傳澳門中藥法與中成藥註冊制度

研討會聚焦傳統藥物監管最新政策、質量控制及國際標準協調和互認等議題，內地、香港和澳門特區及東盟國家包括柬埔寨、老撾、馬來西亞、緬甸、新加坡、泰國及越南均有政府代表及專家學者出席。藥監局註冊廳李志洋廳長向與會者詳細介紹了澳門中成藥註冊制度及中藥管理政策，增加東盟國家對澳門中成藥進入當地市場的信心。李廳長還分享了澳門中藥質量標準研究情況，並介紹了澳門中藥檢測中心，他表示中心是第三方中藥檢測機構，歡迎東盟國家政府部門及企業使用相關服務。

澳桂簽署合作備忘錄 創造互利共贏

為加強澳桂藥品監管合作，澳門藥監局與廣西藥監局簽署了合作備忘錄，蔡炳祥局長、廣西藥監局黨組書記、局長黃琛分別代表雙方簽署。及後，澳桂雙方舉行工作交流會議，討論落實合作備忘錄的具體執行方案。

蔡炳祥局長在交流會議上表示，澳門藥監局將與廣西藥監局在建立藥品監管信息溝通交流機制、共同促進兩地醫藥產業高質量發展、強化藥品質量監管、加強藥品監管科研項目和人才培養等方面開展深入合作。雙方將建立更加緊密的合作機制，透過定期舉行政策交流會議，並設立合作專班等，促進兩地在市場監管、藥品流通監控等方面的協作。澳門和廣西都有各自的優勢，透過用好雙方優勢，共同推動中藥產品“走出去”，促進中醫藥事業發展。廣西藥監局韋廣輝副局長表示，廣西與澳門的中藥產業合作潛力大，雙方探索推動共同建立中藥研發平台、國際中醫藥電子交易平台，以加強中藥材的流通和貿易，提升中藥產業的國際競爭力。

雙方還討論了藥品風險管控及藥品警戒信息共享方面的合作，進一步促進兩地藥監信息互通，維護公眾健康；並就中成藥註冊、中藥醫院製劑跨境調劑使用及轉化、中藥材檢測、創新藥研發等議題行交流，以及探討了促進中藥材國際貿易的措施，以加快中醫藥國際化進程。

是次廣西之行，蔡炳祥局長一行還參觀了廣西藥品檢驗研究院及當地的藥物生產企業，以及到玉林國家級中藥材市場及國際香料交易市場實地調研，並與企業交流，了解廣西在市場監督、藥物質量控制、檢驗技術、標準制訂及產業發展方面的最新進展。